为深化开展全省“安全用药月”活动，11月21日至24日，山西省药监局第四查看分局在运城市举行中药注射剂出产监管才能进步训练班。总查验师王晓军到会开班式并说话。省局四个查看分局全体人员以及部分中药注射剂出产企业代表参加了训练。

  会议指出，山西省是中药注射剂出产大省，中药注射剂是中医药现代化的产品，具有种类特征优势，但因其质量操控缺乏、不良反应频发等问题继续站在监管的风口浪尖。中药注射剂监管负重致远，应始终保持高压监管态势，监管人员应当重视更新常识储藏，不断的进步监管才能以习惯新形势下的监管需求。

  会议着重，药品安全职责重于泰山，防备化解药品安全危险危险不能一了百了。近年的监督查看中，发现了企业存在比如托付出产两边质量体系无法有用联接、企业信息化程度较低、数据可靠性难以保证等问题，药品安全形势仍然严峻。要继续加强已上市产品的有用性安全性再点评作业，推动中药注射剂的基础研讨和系统性临床研讨，严厉对中药注射剂质料购入、出产的根本工艺、质量操控等环节的监督查看，继续重视中药注射剂不良反应产生率，完善中药注射剂的说明书修订，从源头上进步中药注射剂的全体质量。

  训练期间，省局药品注册处、药品出产监管处、省药品审评中心派出专家授课。课程包含中药注射剂质量操控与再点评、《药品上市答应持有人执行药品质量主体职责监督管理规则》有关考虑、数据可靠性和事例剖析、已上市药品改变审评等方面的内容，还安排学员到石药银湖制药有限公司的水针车间、中药提取车间、QC实验室做现场观摩教学。

  本次训练内容丰富，既有理论教学又有实操演练，训练期间学员们学习热情高涨，研讨讨论气氛火热，还与公司进行了深化沟通交流，有用促进了药品监管才能和企业质管才能“双进步”。（申男强）

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